Lubricant润滑剂

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氢化蓖麻油

Hydrogenated Castor Oil

(赣食药准字F20120007)

[8001-78-3]

氢化蓖麻油

本品是由蓖麻油氢化制得的,主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。

【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。

             本品在二氯甲烷中微溶,在石油醚中不溶,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。

             熔点  本品的熔点(通则0612)为8588℃。

             酸值  应不大于4.0 (通则0713) 。

             羟值  应为150165(通则0713) 。

             碘值  应不大于5.0 (通则0713) 。

             皂化值 应为176182(通则0713).

【检查】碱性杂质取本品l .O g ,加乙醇1 .5m l与甲苯3 ml,温热使溶解,加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1 滴,趁热用盐酸滴定液(0. Ol mol/L )滴定至溶液变为黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过 0.2ml。

             镍 取镍标准溶液适量,用0 .5%稀硝酸定量稀释制成每 lml 中分别含 0、0.005、0. 025, 0. 050 与 0. 075mg 的溶液,作为对照品溶液;取本品0.5g,精密称定,加硝酸10ml消解,将消解液体用水转移至25ml量瓶中,加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml,用水稀释至刻度,摇勻,作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232. Onm波长处测定,计算,即得。含镍量不得过百万分之五。

             重金属  取本品l .O g ,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

             砷盐  取本品l .O g ,置l 50m l锥形瓶中,加硫酸5ml,加热完全碳化后,逐滴加人浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

             脂肪酸组成   取本品O.lg,置50 ml锥形瓶中,加0.5 mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml,在65°C水浴中加热回流约30分钟,放冷,加15%三氟化硼甲醇溶液2ml, 再在65°C水浴中加热回流3 0分钟,放冷,加庚烷4ml,继续在65°C水浴中加热回流5 分钟后,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,摇匀,静置使分层,取上层液2ml,用水洗涤3 次,每次2ml,在上层液经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验。以键合聚乙二醇为固定液,起始温度为230°C,维持11分钟,以每分钟5°C的速率升温至250°C,维持10分钟;进样口温度为260°C; 检测器温度为270°C。分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯对照品,加正己烷溶解并稀释制成每lml中各含0.lm g的溶液,取l ul注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按12-羟基硬脂酸甲酯峰计算不低于10 000,各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法计算,棕榈酸不大于2.0%,硬脂酸应为7 .0%14.0% ,花生酸不大于1.0%,12-氧硬脂酸不大于5 .0%,12-羟基硬脂酸应为78.0%91.0%,其他脂肪酸不大于3 .0%。

【类别】药用辅料,乳化剂和软膏基质等。

【贮藏】遮光,密闭保存。

 


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