Preservative防腐剂

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苯扎氯铵

Benzalkonium Chloride

(赣食药准字F20170002)

[8001-54-5]

苯扎氯铵

 本品为氯化二甲基苄基烃铵的混合物。按无水物计算,含烃铵盐(C22H40CIN)应为 95.0% 105.0% 。

【性状】本品为白色蜡状固体或黄色胶状体;水溶液显中性或弱碱性反应,振摇时产生多量泡沫。

             本品在水或乙醇中极易溶解,在乙醚中微溶。

【鉴别】(1 )取本品约0.2g,加硫酸lml使溶解,加硝酸钠0.lg ,置水浴上加热5 分钟,放冷,加水10ml与锌粉0.5g ,置水浴上微温5分钟,取上清液2ml,加5% 亚硝酸钠溶液1ml,置冰水中冷却,再加碱性β萘酚试液3ml,即显猩红色。

              ( 2 )取本品,加水溶解并稀释制成每lml中约含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm、262nm与269nm的波长处有最大吸收。

              ( 3 )取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即发生白色沉淀,滤过,沉淀能在乙醇中溶解,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【检查】酸碱度  取本品0.5g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.lmol / L 氢氧化钠溶液0.92ml与乙醇20ml使溶解,加水稀释至lOOml)O.1ml,若溶液显黄色,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L )滴定;若溶液显蓝紫色,用盐酸滴定液(0.lmol/L)滴定,消耗的滴定液均不得过 0.lml。

             溶液的澄清度与颜色    取本品l.Og,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

             水不溶物  取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得显浑浊,不得有不溶物。

             氨化合物   取本品0.lg ,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸,不得发生氨臭。

             水分   取本品,照水分测定法(通则0832第一法1 )测定,含水分不得过10 .0 % 。

             炽灼残渣   取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1% 。

【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,置烧杯中,用水35ml分次洗人250ml分液漏斗中,加0.lmol/L 氢氧化钠溶液10ml与三氯甲烷25ml,精密加新制的5% 碘化钾溶液10ml,振摇,静置使分层,水层用三氣甲烷提取3次,每次10ml,弃去三氯甲烷层,水层移人250ml具塞锥形瓶中,用水约15ml分3次淋洗分液漏斗,合并洗液与水液,加盐酸40ml,放冷,用碘酸钾滴定液(0.05mol/L )滴定至淡棕色,加三氯甲烷5ml继续滴定并剧烈振摇至三氯甲烷层无色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于35.40mg的(C22H40CIN)。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮藏】遮光,密封保存。

 


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