Plasticizer增塑剂

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枸橼酸三乙酯

Triethyl Citrate

(赣食药准字F20170005)

[77-93-0]

枸橼酸三乙酯

 本品为2-羟基丙烷- 1,2,3-三竣酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。

【性状】本品为无色澄清的油状液体。

            本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。

            相对密度   本品的相对密度(通则0601)在25°C时为1.1351.139。

            折光率    本品的折光率(通则0622)在25°C时为1.4391.4410。

【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402) 。

【检査】 酸度  取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L ) 的体积不得过0.5ml。

             有关物质  取本品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每lml含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加二氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的0.2倍(0.2% ) ,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的0.5倍(0.5%)。

             水分   取本品适量,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.25%。

             炽灼残渣   取本品l.Og,依法检査(通则0841),遗留残渣应不得过0.1% 。

             重金属   取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

             砷盐  取本品0.67g ,加水23ml使溶解,加盐酸5ml,依法检査(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。

【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

                   色谱条件与系统适用性试验  以35%苯基-65% 甲基聚硅氧烷为固定液,内0.32mm,柱长30m, 液膜厚度0.5μm的毛细管柱为色谱柱,起始温度80°C,维持0.5分钟,以每分钟20°C的速率升温至220°C ,维持30分钟,进样口温度为225°C;检测器温度275°C,流速每分钟2.3ml。分别取枸橼酸三乙酯对照品和乙酰枸橼酸三乙酯对照品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每lml各含30mg的溶液,取1μl注人气相色谱仪,枸櫞酸三乙酯峰与乙酰枸橼酸三乙酯峰的分离度应符合要求。

                   测定法  取本品约300mg,精密称定,加二氯甲烷溶解并稀释制成每lml中含30mg的溶液,精密量取lμl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取枸橼酸三乙酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】药用辅料,增塑剂。

【贮藏】密封保存。

 

 


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