Preservative防腐剂

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氯甲酚

Chlorocresol

(赣食药准字F20160013)

[59-50-7]

氯甲酚

 本品为4-氯-3-甲基苯酚。含C7H7ClO应为98.0% 101.0% 。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或块状结晶;有酚的特臭;遇光或在空气中色渐变深。

             本品在乙醇中极易溶解,在乙醚、石油醚中溶解,在水中微溶;在碱性溶液中易溶。

             熔点   本品的熔点(通则0612)为6467°C。

【鉴别】(1 )取本品约40m g ,加水10ml,振摇,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。

              ( 2 )取本品约30mg,加水10 ml,振摇溶解后,加溴试液,即发生白色沉淀。

              ( 3 )取本品约50mg与无水破酸钠0.5g,混合后,加热至暗红色,继续加热10分钟,冷却后,加水溶解,滤液显氯化物的鉴别反应(通则0301) 。

【检査】酸度   取本品3.0g ,研细,加水60 ml,振摇2分钟,滤过,取滤液10ml,加甲基红指示液O.lml, 溶液显橙色或红色。加O.Olmol/L氢氧化钠溶液,即显黄色,加人量不得过0.2ml。

             溶液的澄清度与颜色    取本品1.25 g ,加乙醇25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902) , 溶液应澄清无色;如显色与橙红色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

             有关物质    取本品l.O g ,精密称定,置100ml量瓶中,加适量丙酮使溶解,并用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取间甲酚对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释成每lml中含50μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用35%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(30m X 0.32mm, 0.50μm, DB-17柱适用),进样口温度为210°C ,检测器温度为280°C, 柱温为125°C。另取邻甲酚和间甲酚对照品适量,用丙酮溶解并稀释制成每lml中各含50μg的混合溶液,取lμl注人气相色谱仪,邻甲酚峰和间甲酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液lμl,注人气相色谱仪,氯甲酚峰的保留时间约为8 分钟,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取对照溶液、对照品溶液和供试品溶液各lμl,分别注人气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3 倍。供试品溶液中如有杂质峰,间甲酚按外标法以峰面积计算不得过0.5% , 其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1% ) ,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5% )。

             不挥发物   取本品2.0g ,置经105°C干燥至恒重的蒸发皿中,置水浴上加热挥干后,在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg(0.1% )。

【含量测定】取本品约70mg ,精密称定,置碘瓶中,加入冰醋酸30ml使溶解。精密加人溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L )25ml,加15%溴化钾溶液20 ml,盐酸10ml。避光放置15分钟后,加碘化钾l g 和水100ml, 用硫代硫酸钠滴定液(O .lmol/L )滴定,至近终点时,加淀粉指示液lml作为指示剂,并将滴定结果用空白试验校正。每lml溴酸钾滴定液(0.016 67mol/L)相当于 3.565mg 的C7H7ClO。

【类别】药用辅料,抑菌剂。

【贮蔵】遮光,密封保存。


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